Какво не ни казват лекарите? COX-2 инхибиторите не са единствените лекарства за артрит, които са подложени на критично изследване в момента. Американската администрация за храните и лекарствата поставя на сериозно разглеждане и TNF- блокиращи лекарства, които се използват при лечение на ревматоиден артрит, последващи проблеми с тези лекарства – дали да се използват самостоятелно или в комбинация.
TNF блокерите, които включват Енбрел, Хумира и Ремикейд са нов клас лекарства, които блокират свръхпроизвеждането на TNF, протеина регулиращ възпалението, за който медицината счита, че причинява възпалението при ревматоиден артрит и други автоимунни нарушения. Общото мнение е, че тези лекарства облекчават най-лошите и болезнени симптоми на тези болести посредством ограничаване на произвеждането на този протеин (TNF).
Въпреки това Консултативният съвет на Администрацията по храните и лекарствата (АХЛ) се събра миналата година за да определи дали TNF блокерите стоят зад 170 случая на лимфома, която се проявила при пациенти, използвали тези лекарства през последните пет години. През последните няколко месеца консултативният съвет издаде няколко сериозни предупреждения относно тези продукти.
Ремикейд (infliximab). АХЛ помоли производителя'Сентокор', филиал на Джонсън&Джонсън, да провери предупрежденията дадени в информационната листовка на най-продаваното лекарство за артрит - Ремикейд, което се използва и при болест на Крон, базирайки се на доказателствата, че може да причини рак. Последните проучвания за TNF-блокерите показват, че хората с ревматоиден артрит, приемащи тези лекарства развиват лимфома три пъти по-често в сравнение с другите хора.
'Сентокор'призна, че във всички контролирани от тях изследвания, тяхното лекарство увеличава вероятността за проява на рак с шест пъти повече, в сравнение с очакваното. Хората, които са подложени на най-голям риск включват тези с болест на Крон или ревматоиден артрит, на които често се предписват тези лекарства , а по същото време приемат и имуносупресурни медикаменти.
АХЛ посъветва всички производители на TNF-блокери да добавят предупреждение в информационните листовки за потенциалния риск от причиняване на злокачествени заболявания от лекарството.
Това е голям удар за 'Сентокор', тъй като Ремикейд беше 28-то най-продавано лекарство през 2003 г., с продажби от 1,5 милиарда долара само в САЩ. АХЛ поиска предупреждението в листовката, проследявайки случаите на вероятно фатални проблеми на кръвта (леукопения, неутропения и панцитопения) и нервната ситема и проява на систематични васкулити при пациенти, приемащи Ремикейд. Досега поне 12 души , приемащи Ремикейд в комбинация с други лекарства са починали, въпреки че АХЛ не може да докаже директна причинна връзка с лекарството. Въпреки това в листовката на лекарството, в секцията за вредните му въздействия, трябва да се отбележат тези вероятни странични ефекти, както и перикарден излив (течност в тъкънта на сърцето).
Хумира (adalimumab). В началото на ноември, АХЛ преразгледа информационната листовка на Хумира в раздела с предупрежденията. Сега тя трябва да включва информация относно нови странични ефекти, когато лекарството се използва в комбинация с Анакинра (Kineret), друг биологичен агент за ревматоиден артрит. Страничните ефекти при Хумира сега включват анифилактични реакции (свърхчувствителност) и сериозни кръвни нарушения като панцитопения и апластична анемия.